KIRKMAN 科克曼药品或者称为产品的疑问

小鸟1

发现许多人在服用 科克曼药品。于是我也跟随大家买了一些。我知道有一些研究表明应该服用这些药品。
但是 科克曼药品的质量保证方面。我无从认证。这么多孩子在吃。我想有必要人证确认才对。
根据美国食品和药物管理局规定，科克曼药品或者称为产品应该有FDA的认证许可才对。
哪怕是食品，也要接受FDA管辖。
我声明：并不是想为难谁，知识认真求是。





美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，其官方网站是http://www.fda.gov/

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构：

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):

该中心是ＦＤＡ工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。

该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。

2、药品评估和研究中心(CDER):

该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。
3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):

该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。

4、生物制品评估和研究中心(CBER):

该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

5、兽用药品中心(CVM):

该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性.

WANGZHIJIAN1

谢谢你的耐心解答!

pengxc

下面引用由[U]WANGZHIJIAN1[/U]发表的内容：

请问TD类的是否比服用的贵很多呢?以及在国内如何购买?是否要冷藏?

是要贵较多，可能贵一倍吧，关于如何购买等细节，具体你问问中国买过的人（以琳网的网民有人买过）。如果你去香港看病，我相信医生会详细告诉你如何购买，或者代购。通常需要冷藏，就是在泡沫盒子里放一个冰袋，如果冬天我认为可以免去冷藏。邮费比较贵，如果一次多买一些，或者几个人联合起来买，可以节省运费。

WANGZHIJIAN1

请问TD类的是否比服用的贵很多呢?以及在国内如何购买?是否要冷藏?

pengxc

下面引用由[U]WANGZHIJIAN1[/U]发表的内容：

再请教一下.

普通来说,是否肠胃不好,也就是说酵母菌严重,才用TD类的,否则的话,口服的会否更好吸收呢?

TD类药物，不经过肠道吸收，不会引起酵母菌问题，这是主要优点•
如果孩子服药困难，TD类药物不存在这个问题，也是优点。
至于药物通过肠道吸收好还是通过皮肤好，这个问题没有肯定的结论。一些人担心通过皮肤吸收药物效果差，现在看来似乎多虑，因为许多孩子应用TD类药物没有发现这个问题（这也说明皮肤吸收外界物质能力很强，提示我们在接触有毒物质时要保护皮肤，如带手套等。我们常说，母亲怀孕时不要乱吃药，现在来看，恐怕母亲怀孕时同样要注意带防护手套，如果接触任何化学物时，如洗涤剂等）。
因为这些优点，TD类药物日益流行。

WANGZHIJIAN1

再请教一下.

普通来说,是否肠胃不好,也就是说酵母菌严重,才用TD类的,否则的话,口服的会否更好吸收呢?

pengxc

下面引用由[U]WANGZHIJIAN1[/U]发表的内容：

请问TD系列的药物，是否就是涂在身上的？

是的。

WANGZHIJIAN1

请问TD系列的药物，是否就是涂在身上的？

pengxc

用大公司还是小公司来作为判断药物的质量标准，有时真的是很不可靠，很不公平。在市场上，大公司和小公司常常是各有侧重，互相补充。小公司常常经营一些大公司没有的东西，瞄准一个小的市场，服务于一定人群。比如，Lee  Sibly 是一个很小的公司，专门生产TD系列药物，如TD-DMSA，TD-GSH，TD-Secretin等等，服务对象是自闭症人群。它的产品绝对好，但因为自闭症人群规模很小，这个公司没法大。

pengxc

如果可能，维生素类，微量元素类，氨基酸一类的东西，我还是鼓励大家使用国货，没有必要让外国人赚中国人的钱。甚至药物如DMSA，DMPS，我想中国产品应该没问题，这些都是很老的药物，没什么技术，任何国家都可以生产。事实上，美国的药物生产，据说一半以上的药物原料是从中国进口，他们进行一些后期加工，就成了美国产品。

自闭症是典型的“富人病”，穷人生不起这样的病啊！比如，看病要看香港医生，检查要到外国检查，吃药要吃外国药，饮食要吃特殊饮食，教育需要特殊教育，护理需要特殊护理。。。。。。，而且这一起可能是终身，负担何其沉重！如果治疗上能够国产化，显然可以减轻许多成本。

当然，中国产品，往往在一些非技术的细节上出现问题，惹起争议，令人担忧。如美国从中国进口的肝素，导致多人死亡。如日本从中国进口的饺子，引起中毒，掀起轩然大波。等等。

消化酶，科克曼公司产品可能是大公司，其他都比较小。因为消化酶的市场很小，大公司不感兴趣。

小鸟1

我觉得应该给大家提个醒。
药品，保健品和食品尽量还是买有认证的。例如：维生素类，微量元素类，氨基酸国产都有。每必要买那些没有认证的。
鱼油，澳洲和日本的产品很好，还可靠。
消化酶，美国的大药厂都有吗。

pengxc

我觉得，在美国维生素，营养剂，中药一类的东西并不需要FDA的认证和批准。因为FDA是一个非常严肃的机构，FDA认证一个东西，通常需要大量的科学数据来支持，而且费用巨大，经年耗月。因此FDA对维生素，营养剂这些东西通常睁一只眼，闭一只眼，不予认证，因为一般对人没有什么危害，但具体的医疗效果可能有待科学的证明。换句话说，这是一个灰色区域，给人们提供了多样的选择，FDA不太想介入。但没有FDA认证的营养剂，通常需要特别注明：“未经FDA认证”。 （经过FDA认证的药物，也不是100%安全，我们会不时听到这样的新闻，因为某种药物的副作用，FDA否定它原来的认证，不准再生产。）

但是，在美国任何维生素，营养剂，中药一类的东西能够上市销售，通常意味现有的证据表明这些药物是安全的，不要太担心。有时候，等待FDA的认证非常痛苦，一些医生就不顾了，比如DMPS治疗自闭症，并没有通过FDA认证，但还是逐步推广了。某一天，FDA认为数据够了，可能就认证了。