【警惕】干细胞疗法在美国的研究现状

thankstoyilin

不断有家长问起干细胞疗法，原因是国内有些医院在做这广告，声称可以用干细胞疗法来对付自闭症。这完全是骗局。

干细胞疗法不能说前景不广阔，因此先进国家的研究机构、商业公司一直在做科研投入。在美国，任何涉及疗法、药物的临床试验，都需要FDA的批准和监管。

一般的流程是，商业公司或其他研究机构，收集前期科研成果，形成报告，证明某疗法或药物值得进入临床试验阶段，并提供起码的安全性说明。FDA审批通过后，才准许进入临床试验。临床试验分多期进行。依次从安全性、有效性、剂量、毒副作用等方面进行严格的、逐阶段的研究。

那么，干细胞疗法在美国的现状是怎样的呢？

2009年，FDA批准了少数几家商业公司允许开展干细胞疗法的临床试验。其中有硅谷的一家叫做Geron的公司，这个公司研究方向是把干细胞用于脊髓损伤的治疗。到2010年，征集到了数个试验者，注射了干细胞，没出事儿，也没观察到疗效。

就在最近，2011年11月份，Geron公司宣布撤销了这项试验。具体原因不清楚。但基本可以认为，公司觉得这个方向目前难以有进展。

另外有一家叫做高级细胞技术的公司（Advanced Cell Technology），他们选择了一个没那么难的方向，是针对视网膜黄斑病变的。脊髓涉及复杂的神经组织，太难了，因此选择一个低难度的方向突破，也是一个合理的选择。目前这家公司的试验还在继续。

大脑比脊髓又复杂很多。所以，现在国内居然有医院敢把干细胞直接用到大脑里，这是极其不负责任的。但国内现状就是如此，除了城管很严厉之外，其他的监管都很差。

除了干细胞疗法之外，还有很多民营医院在忽悠其他光怪陆离的疗法，无一不是在利用家长们迫切的心理，昧良心地赚钱。

我们中国人传统上是缺乏科学素养的，有一些固执的偏见，比如习惯于相信“毛病总应该能治得好”“他说能治得好为什么不去试试？”。要知道，医学的发展总是有局限的，在没法直接治疗的情况下，就要把重点放在控制疾病进展、和疾病长时间共处、用其他间接的方式去提升生活质量等方面去着手。这正是询证医学的要义之一。

七星瓢虫

t版说的这些美国的研究，能否给点文献？

thankstoyilin

一楼内容是我综合了几处靠谱的信息来源而写的，科普性质。

如果你是专业人士，应懂得怎么去找文献。如不是，建议您甭花这个时间了。作为家长去研究这个没有意义。

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[经济半小时]干细胞“神奇疗效”调查
http://jingji.cntv.cn/20110417/103541.shtml

可怕的疗效，个别病者还付出生命的代价！

海生

支持T版主，必须坚持科学的态度，不能病急乱投医。

七星瓢虫

下面引用由[U]thankstoyilin[/U]发表的内容：

一楼内容是我综合了几处靠谱的信息来源而写的，科普性质。

如果你是专业人士，应懂得怎么去找文献。如不是，建议您甭花这个时间了。作为家长去研究这个没有意义。

我是家长，对这个很好奇，但没有时间收集资料。你说在美国的研究现状，但是只给了两个案例，不能代表现状吧?
小布什当年不批准干细胞的研究，闹得沸沸扬扬，也侧面说明干细胞的临床前研究的效果好才让人们抱有很大期望，也才能够引起那么大的争论，当年“超人”克里斯托弗-里夫也是支持干细胞用于治疗神经损伤的研究的。对待干细胞的慎重态度是来源于干细胞的研究主要使用的是胚胎干细胞，这涉及到伦理学的问题（但是在中国这可能不是问题哈，看看满大街的无痛人流的广告就可以想到，有谁会在乎一个受精卵是否是一个人类的生命的问题呢）。
但是其他的干细胞研究呢，比如脐带血干细胞、脂肪干细胞等等。

七星瓢虫

时代周刊2011年度50大最佳发明排第三的就是 从脂肪中提取干细胞

　　吸脂术过程中从腹部和大腿吸出的所有脂肪会有什么归宿呢？以前的答案是：它会被扔掉。新答案是：它将被植入心脏细胞里，用来弥补心脏病发作造成的组织死亡。脂肪包含干细胞，能在实验室器皿里把它转变成心肌，因此研究人员已经开发出从吸脂术样本里提取干细胞，并赋予它们新细胞身份的方法。这种细胞现在已经在心脏病发作患者身上进行试验。由于它们是用患者自己的脂肪制成的，因此它们有望在不引起任何组织排异的情况下，修复受损部位。

http://tech.sina.com.cn/d/2011-11-18/09056341862.shtml

thankstoyilin

下面引用由[U]七星瓢虫[/U]发表的内容：

我是家长，对这个很好奇，但没有时间收集资料。你说在美国的研究现状，但是只给了两个案例，不能代表现状吧?
小布什当年不批准干细胞的研究，闹得沸沸扬扬，也侧面说明干细胞的临床前研究的效果好才让...

（1）美国目前的干细胞研究项目，到目前为止还未超出前面说的两个案例。这是很难的领域。其中一个团队选择了较为容易的视网膜黄斑。

（2）当局是否批准干细胞研究，谁谁谁支持不支持干细胞研究，这不是科学问题。是政治、伦理等问题。

（3）任何疗法、药物，都必须经过严格的临床试验才可以推广使用。迄今为止干细胞治疗远远没达到这个水平。